Прежде всего, мы рады отпраздновать 5-летний опыт работы в BSEMS. За время, прошедшее с момента нашего открытия в апреле 2010 года, мы выросли до фантастической группы мотивированных практикующих, которые пытаются помочь вам оставаться в форме и быть активными. В ближайшие месяцы мы надеемся получить больше объявлений о нашей растущей практике.
Лечение стволовыми клетками является популярной и противоречивой областью в области спортивной и физической медицины. Все хотят «быстро исправить» свои проблемы — более быстрый способ избавиться от слез мышц, тендинопатии и даже Святого Грааля от остеоартрита. Стволовые клетки обещают потенциально фантастические результаты — в конечном итоге, восстановление поврежденной ткани. К сожалению, есть много компаний и специалистов в области здравоохранения, предлагающих чудесные и (обычно) дорогие лекарства. Австралийский Колледж Спортивных Врачей недавно опубликовал заявление о позиции лечения стволовыми клетками. Он был включен в этот квартальный блог и может помочь некоторым из вас лучше понять текущее мышление об использовании стволовых клеток.
Цель и сфера применения
Цель данного Положения состоит в том, чтобы предоставить соответствующие руководящие указания по применению терапии мезенхимальных стволовых клеток (МСК) в скелетно-мышечных условиях.
Цель этого утверждения заключается в том, чтобы:
- Использование мезенхимальных методов лечения стволовыми клетками основано на фактических данных;
- здоровье и благополучие пациента / спортсмена является приоритетом;
- Рекомендации Всемирного антидопингового органа не нарушены;
Это заявление о позиции, а не действующий Кодекс поведения. Таким образом, он предназначен в качестве руководства, как к тому, что АСУП считает это текущая лучшей клиническая практика в связи с использованием ЦКХ для опорно-двигательного аппарата. Основной обязанностью всех врачей является забота о пациентах.
Это заявление о позиции предназначено для использования практикующими врачами, спортивными организациями, спортсменами и обществом в целом.
Фон
Существует много различных типов стволовых клеток, но по определению все стволовые клетки обладают двумя различными свойствами: во-первых, способность к самовоспроизведению (пролиферации) и, во-вторых, способность дифференцироваться в более чем один тип зрелой ткани. Это заявление о позиции ACSP относится только к MSC и не относится к эмбриональным, гемопоэтическим или индуцированным плюрипотентным (IPS) стволовым клеткам; или клеточные методы лечения, такие как аутологичные теноциты, аутологичные хондроциты и методы лечения тромбоцитов.
Стволовые клетки могут быть изготовлены и возвращены донору (так называемые «аутологичные» стволовые клетки) или могут быть введены реципиенту, не соответствующему ткани (называемым «аллогенными» стволовыми клетками).
МСК — очень редкая клетка, обнаруженная во всех тканях человека. Для генерации большого количества MSC обычно требуется три процесса. МСК собирают (например, из костного мозга или жировой ткани), выделяют и затем размножают. Этот процесс расширения занимает несколько недель, является дорогостоящим и строго регулируется. Полученные искусственные клетки также называют мезенхимальными стромальными клетками или мезенхимальными клетками-предшественниками.
Тем не менее, существуют новые технологии производства, которые включают в себя только процесс сбора урожая и получения нерасширенной популяции смешанных клеток. Преимущество этого метода заключается в снижении стоимости и сокращении времени приготовления (часто менее 2 часов), но количество МСК низкое, и препараты содержат смесь многих типов клеток, поэтому возникают вопросы о том, эффективны ли эти методы.
МСК секретируют ряд факторов роста и цитокинов, которые, как было показано, являются трофическими (стимулируют рост тканей), хемотаксическими (привлекают другие клетки) и иммунодепрессивными (подавляют иммунную и воспалительную системы). Экспериментальные исследования на животных показывают, что MSCs имеют потенциал для регенерации (восстановления) тканей опорно-двигательного аппарата. Эта регенерация тканей отличается от современных методов лечения, целью которых является восстановление тканей, которое часто включает рубцовую ткань.
образование. Следовательно, MSC могут потенциально восстанавливать ткани, которые были навсегда повреждены в результате повторного чрезмерного использования и / или возрастной дегенерации. МСК могут быть предварительно дифференцированы (запрограммированы) так, что они образуют определенную ткань, и это свойство теоретически может быть использовано для улучшения тканей организма.
В настоящее время нет MSC терапии для опорно-двигательного аппарата не завершила начальные три следственных фазы процесса клинических испытаний четыре фазы. Это означает, что ни безопасность, ни эффективность MSC (или обоих) не могут быть доказаны. Поэтому эти методы лечения все еще находятся под следствием.
Фаза I: Исследователи проверяют безопасность и оценивают неблагоприятные последствия вмешательства в небольшой группе людей.
Фаза II. Вмешательство проводится в большую группу для оценки эффективности и дальнейшей оценки безопасности.
Фаза III: лечение проводится большими группами для подтверждения его эффективности, отслеживания побочных эффектов, сравнения его с обычно используемыми методами лечения и сбора информации, позволяющей безопасно использовать лечение.
Фаза IV: Постмаркетинговый надзор проводится (после введения терапии в клиническую практику) для оценки любых побочных эффектов, связанных с длительным использованием.
Вопросы
Как правило, эти методы лечения на рынке для спортсменов и активных людей, как для лечения опорно-двигательного аппарата, включая остеоартрит и тендинопатию.
Эффективность: не доказана эффективность, поэтому пациенты могут нести риски, связанные с лечением (инъекции и т. д.), за небольшую пользу или без нее.
Безопасность. Доказанной безопасности не может быть, непредвиденный вред может возникнуть в результате лечения.
Эксплуатация. Спортсмены и представители общественности часто стремятся найти решение своих проблем со скелетно-мышечной системой, поэтому они стремятся принять меры, которые бездоказательны. Это может создать среду, в которой может происходить эксплуатация.
Туризм на стволовых клетках. Не существует международных стандартов или правил, применимых к клиническому использованию стволовых клеток, и страны будут отличаться в том, что они будут предлагать или принимать. Некоторые страны разрешают практикующим врачам назначать нерасширенные аутологичные МСК, в то время как другие разрешают клиническое использование расширенных и аллогенных МСК вне клинических испытаний.
Это означает, что наблюдается рост «туризма со стволовыми клетками» теми, кто ищет лечение стволовыми клетками. Эти практики подвержены эксплуатации пациентов и могут быть связаны со значительным риском из-за вреда от нерегулируемых и недоказанных методов лечения.
Позиция
- Терапия MSC все еще находится на стадии изучения и должна проводиться только как часть зарегистрированного клинического испытания.
- Несмотря на раннее обещание применения MSC-терапии, в настоящее время недостаточно качественных данных клинических испытаний высокого качества, чтобы рекомендовать клиническое использование MSC-терапии для регенерации сустава или сухожилия.
- Там нет никаких доказательств в поддержку системного применения ЦКХ для локализованной костно-мышечной болезни. Однако системное введение увеличивает потенциальные риски от терапии MSC.
- Каких-либо независимых свидетельств о том, что добавление плазмы, обогащенной тромбоцитами, к лечению стволовыми клетками, не приводит к активации MSC.
- ACSP не одобряет «Туризм с использованием стволовых клеток», когда спортсмены / пациенты ищут врачей-практиков, которые продвигают терапию MSC вне регулируемой медицинской среды.
- В настоящее время нет данных, подтверждающих клиническое использование нерасширенных методов лечения МСК из-за низкого количества производимых МСК и вероятной субтерапевтической дозы.
- ACSP не поддерживает использование MSC с целью повышения производительности. Это является прямым нарушением руководящих принципов ВАДА. Тем не менее, терапевтическое использование (не генетически модифицированных) клеточных терапий разрешено в соответствии с рекомендациями ВАДА.
- В будущем, если будет доказано, что терапия MSC безопасна и эффективна, местное применение MSC при дегенеративных заболеваниях скелетно-мышечной системы входит в сферу практики специалистов ACSP Спортивных врачей.
- ACSP рекомендует использовать научно обоснованные методы лечения остеоартрита и тендинопатии. Эти процедуры включают предписанные упражнения, потерю веса, некоторые инъекции (не стволовых клеток), простые анальгетики, изменения образа жизни и некоторые хирургические методы лечения.
- При разработке любой инновационной терапии ACSP ожидает, что соответствующие исследования будут проведены до их широкого применения. Благополучие пациентов и спортсменов должно оставаться на первом месте. ACSP не одобряет эксплуатацию пациента.
